Yeni endikasyonlar arasında Kaş kaldırma ve Submental ve Boyun Bölgelerinin Gevşek dokusunun sıkılaştırılması yer alıyor.
Çok bölgeli bir klinik araştırmaya katılan hastaların %80’i sadece 12 haftada iyileşme gördü.
Dünya çapında uygulayıcılar için enerji bazlı invaziv olmayan, estetik tıbbi cihazlarda yükselen bir lider olan Sofwave Medical Ltd, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) kaş kaldırma ve gevşek submental dokuyu kaldırma için ek endikasyonların onayladığını duyurdu. Ayrıca, Şirketin tescilli SUPERB teknolojisine sahip Sofwave sistemi, yüz çizgilerini ve kırışıklıkları iyileştirmeye yönelik invaziv olmayan bir dermatolojik estetik tedavi için de FDA tarafından onaylanmıştır.
Endikasyonların genişletilmesini desteklemek için Sofwave Medical, kaş kaldırma ve gevşek submental ve boyun dokusunu kaldırmaya yönelik non-invaziv dermatolojik estetik tedavi için cihazın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren çok merkezli bir klinik çalışma yürütmüştür. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki beş araştırma merkezinde toplam 80 denek tedavi gördü. Genel olarak, çalışma sırasında 467 yüz bölgesi tedavi edildi.
Yönetim Kurulu Başkanı ve Sofwave Medical’in Kurucu Ortağı Dr. Shimon Eckhouse, “FDA onayı, SofwaveTM platformu için bir başka büyük başarıyı temsil ediyor ve Sofwave Medical’in enerji tabanlı teknolojide inovasyon ve klinik gelişmelere devam eden odağını gösteriyor. “SUPERBTM (Senkron Ultrason Paralel Işın), uygulayıcılara yüz ve boyun için yüksek talep edilen germe tedavileri için invaziv olmayan bir tedavi sunan benzersiz, endüstri lideri bir teknolojidir. Medikal estetik sektörünü ilerleten, müşterilerimizin ve hastalarının ihtiyaçlarını karşılayan yenilikçi ürünler geliştirmeye devam edeceğiz.” Dedi.
Sofwave’in Senkron Ultrason Paralel Işın teknolojisi, yüz çizgilerini ve kırışıklıkları iyileştirmek, kaşları kaldırmak ve gevşek submental dokuyu (çene altı) ve boyun dokusunu kaldırmak için FDA onaylıdır ve doktorlara hastaları için akıllı ancak basit, etkili ve güvenli estetik çözümler sunar.